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サービス一覧

サービス一覧

  • データマネジメント

    医薬品開発、臨床研究におけるDM業務、およびITシステム開発、導入等を支援いたします。

    • EDC
      -EDCシステム構築
      -Annotated CRF作成
      -DB仕様書作成
      -ユーザー管理手順書作成
      -EDC入力マニュアル作成
      -EDCトレーニング実施
      -EDC管理シート作成サポート
    • DM
      -DMP作成
      -チェック仕様書作成
      -ロジカル/マニュアルチェック
      -データクリーニング
      -クエリー対応
      -コーディング
      -症例検討対応
      -データ固定
      -DMR作成
  • 統計解析業務支援

    医薬品開発、臨床研究における統計業務を支援いたします。

    • -統計解析計画書(SAP)作成
      -図表計画書(Shell/Mockup)作成
      -解析データセット定義書作成
      -解析データセットプログラミング
      -解析図表プログラミング(RTForEXCEL)
      -薬物動態解析
      -中間解析の実施
      -解析報告書作成

    データベース研究における統計解析業務を支援いたします

    • リアルワールドデータサポート
      -各種データベースの調査
      -各種データベースを使用してのフィージビリティ
      -解析データセット定義書作成
      -解析データセットプログラム作成
      -解析図表プログラム作成
      -SAS/R/Pythonによるプログラミング
  • CDISC

    CDISC業務について、お客様の基準に合わせた形で支援いたします。
    お客様の標準がない場合、弊社からCDISC標準化に向けた提案をさせていただきます。
    また、電子データ提出のサポートやレガシーデータコンバージョン対応も支援いたします。

    • SDTM
      -Annotated CRF(SDTM)
      -SDTM定義書作成
      -SDTMプログラミング
      -Define.xml
      -Study Data Reviewer’s Guide(cSDRG)
    • ADaM
      -ADaM定義書作成
      -ADaMプログラミング
      -Define.xml(Analysis Results Metadata含む)
      -Analysis Data Reviewer’s Guide(ADRG)
  • SAS/R/Python
    プログラミング要員の派遣

    金融・医薬品開発・臨床研究・データベース研究等におけるSAS/R/Pythonプログラミングを支援いたします。

    • -各業界でのSAS/R/Pythonプログラミング
      -SAS/R/Pythonのトレーニング(要相談)

      人材紹介、および人材派遣
      -職業紹介事業許可番号(許可番号:13-ユ-308302)
      -派遣事業許可番号  (許可番号:派13-307341)

    ※SASは、米国及び各国での米国SAS Institute Inc.の登録商標です。

  • システム開発及び
    プログラミングサービス

    当社では、システム開発及びプログラミングサービスを提供します。

    • -SAS、Python、Rを用いた機械学習を含むシステム構築及びプログラミングサービス
      -大規模データの集計解析など分析系の豊富な経験を活かした、集計解析システム

    BIツールを利用した、帳票作成、及びシステム構築などのサポートもご提案しております。

    • -主なBIツール(SAS, Spotfire, PowerBI, Tabular, etc...)